Elixir Medical Corporation

Certificat 2024-MDR/TD-061/A

Rév. 02Complété

Valide jusqu'au: 8 nov. 2029

Le certificat 2024-MDR/TD-061/A est un certificat Documentation technique valide délivré à Elixir Medical Corporation et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 8 novembre 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 2024-MDR/TD-061/A
Type de certificat: Documentation technique
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 3
Identifiant du certificat: 22652024-MDR/TD-061/A02

Validité

Délivré le: 22 avr. 2026
Valide à partir du: 22 avr. 2026
Valide jusqu'au: 8 nov. 2029

Fabricant

Fabricant: Elixir Medical Corporation
SRN du fabricant: US-MF-000013041
Pays du fabricant: États-Unis

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2265
Pays de l'organisme notifié: Slovaquie

Dispositifs couverts

LithiX Hertz Contact Intravascular Lithotripsy CatheterClasse III
081750801LithiXY7

RSPC liés

RSPC LBL00353

Caractéristiques

Stérile: —
Tissus humains: —
Tissus animaux: —
Diagnostic in vitro: —
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: —
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

2024-MDR/TD-061Documentation techniqueModifié3 avr. 2025 → 8 nov. 2029

Périmètre de couverture

Classe III1

1 périmètre

LithiX Hertz Contact Intravascular Lithotripsy Catheter
Classe III
081750801LithiXY7

Documents

LanguesEN