EKOM spol. s r.o.

Certificat C683401

Rév. 0Délivré

Valide jusqu'au: 17 juin 2031

Le certificat C683401 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à EKOM spol. s r.o. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 17 juin 2031. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: C683401
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 2460C6834010

Validité

Délivré le: 18 juin 2026
Valide à partir du: 18 juin 2026
Valide jusqu'au: 17 juin 2031

Fabricant

Fabricant: EKOM spol. s r.o.
SRN du fabricant: SK-MF-000002069
Pays du fabricant: Slovaquie

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2460
Pays de l'organisme notifié: Norvège

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa6

6 périmètres

Dental compressor with suction unit is intended to supply clean oil-free compressed air and vacuum to dental units or devices in dental laboratories.
Classe IIa
Dental compressor series DK50 is a medical device intended to supply clean oil-free compressed air to dental units or devices in dental laboratories
Classe IIa
Dental suction equipment DO M is intended for suction, separation and retention of solid and liquid particles generated during dental procedure.
Classe IIa
Dental compressors with suction unit Models: DUO, DUO/M, DUO 2, DUO 2V, DUO 2/M, DUO 2V/M, DBXe, DBX-De
Classe IIa
Dental compressors Models: DK50, DK50B, DK50BS, DK50-10Z, DK50-10Z/M, DK50-10S, DK50- 10S/M, DK50 PLUS, DK50 PLUS/M, DK50 PLUS S, DK50 PLUS S/M, DK50 PLUS MOBILE, DK50 PLUS/M MOBILE, DK50 2V, DK50 2V/M, DK50 2VS, DK50 2VS/M, DK50 2V/50, DK50 2V/50/M, DK50 2V/50S, DK50 2V/50S/M, DK50 2V MOBILE, DK50 2V/M MOBILE, DK50 2x2V/110, DK50 2x2V/110/M, DK50 2x2V/110S, DK50 2x2V/110S/M, DK50 4VR/50, DK50 4VR/50/M, DK50 4VR/50S, DK50 4VR/50S/M, DK50 2x4VR/110, DK50 2x4VR/110/M, DK50 2x4VR/110S
Classe IIa
Dental suction equipment Model: DO M
Classe IIa

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