EDDA Technology, Inc.

Certificat HZ 2213011-1

Rév. 1Complété

Valide jusqu'au: 16 déc. 2030

Le certificat HZ 2213011-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à EDDA Technology, Inc. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 16 décembre 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 2213011-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 0197HZ 2213011-11

Validité

Délivré le: 11 juin 2026
Valide à partir du: 11 juin 2026
Valide jusqu'au: 16 déc. 2030

Fabricant

Fabricant: EDDA Technology, Inc.
SRN du fabricant: US-MF-000050953
Pays du fabricant: États-Unis

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

HZ 2213011-1Système de management de la qualitéDélivré17 déc. 2025 → 16 déc. 2030

Périmètre de couverture

Classe IIa1

1 périmètre

Products of Class IIa: Z11030592 Radiology Instruments – Medical Device Software
Classe IIa

Documents

LanguesEN