DRTECH Corporation

Certificat HZ 2033753-1

Rév. Rev.1Modifié

Valide jusqu'au: 11 sept. 2029

Le certificat HZ 2033753-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à DRTECH Corporation et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 11 septembre 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 2033753-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Modifié
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 0197HZ 2033753-1Rev.1

Validité

Délivré le: 11 avr. 2025
Valide à partir du: 11 avr. 2025
Valide jusqu'au: 11 sept. 2029

Organisme notifié

Organisme notifié: TÜV Rheinland LGA Products GmbH
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Changements de statut

Modifié

Remplace

HZ 2033753-1Système de management de la qualitéDélivré12 sept. 2024 → 11 sept. 2029

Périmètre de couverture

Classe IIa1Classe IIb1

2 périmètres

Z110311 - DIRECT DIGITAL RADIOLOGY (DR) SYSTEMS
Classe IIa
Z110311- DIAGNOSTIC AND INTERVENTIONAL RADIOLOGY INSTRUMENTS DIRECT DIGITAL RADIOLOGY (DR) SYSTEMS Z110390 - DIAGNOSTIC AND INTERVENTIONAL RADIOLOGY INSTRUMENTS VARIOUS INSTRUMENTS FOR RADIODIAGNOSTICS AND INTERVENTIONAL PROCEDURES
Classe IIb

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