Certificat 2023-MDR/QS-031

Numéro de certificat

2023-MDR/QS-031

Type de certificat

Système de management de la qualité

Statut du certificat

Délivré

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Version

1

Identifiant du certificat

22652023-MDR/QS-03100

Délivré le

20 oct. 2023

Valide à partir du

20 oct. 2023

Valide jusqu'au

20 oct. 2028

Fabricant

Dr. Müller Pharma s.r.o.

SRN du fabricant

CZ-MF-000000005

Pays du fabricant

Tchéquie

Organisme notifié

3EC International a.s.

SRN de l'organisme notifié

2265

Pays de l'organisme notifié

Slovaquie

• Lubrikační gel silikonovýClasse IIb
  85956104LGS5W

Stérile

Non

Tissus humains

Non

Tissus animaux

Non

Diagnostic in vitro

Non

Enregistrement initial

Oui

Dispositif nouveau

Non

Élimination autorisée

Non

RSCP activé

Oui

Mécanisme de contrôle

Oui

Destination médicale

Non

RSCP applicable

Non

Conditions applicables

Non

MOS hors EUDAMED

—

Type SMQ/MOS

Données IUD-ID de base et Classe IIb

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.