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DMG Digital Enterprises SE

Certificat 7526GB448240604

Délivré
Valide jusqu'au
23 janv. 2028

Aperçu

Numéro de certificat
7526GB448240604
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
04827526GB448240604

Validité

Délivré le
4 juin 2024
Valide à partir du
4 juin 2024
Valide jusqu'au
23 janv. 2028

Organisme notifié

Organisme notifié
DNV MEDCERT GmbH
SRN de l'organisme notifié
0482
Pays de l'organisme notifié
Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa8

8 périmètres

  • MDN 1103 EMDN Q0101
    Classe IIa
  • MDN 1103 EMDN Q0102
    Classe IIa
  • MDN 1103 EMDN Q0190
    Classe IIa
  • MDN 1209 EMDN Q0101
    Classe IIa
  • MDN 1209 EMDN Q0102
    Classe IIa
  • MDN 1209 EMDN Q0105
    Classe IIa
  • MDN 1209 EMDN Q0106
    Classe IIa
  • MDN 1209 EMDN Q0199
    Classe IIa

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
DMG Digital Enterprises SE
SRN du fabricant
DE-MF-000006092
Pays du fabricant
Allemagne