Diagnostics for the Real World Ltd

Certificat IQMS/00004/0 v001

Rév. v001Délivré

Valide jusqu'au: 3 nov. 2030

Le certificat IQMS/00004/0 v001 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Diagnostics for the Real World Ltd et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 3 novembre 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: IQMS/00004/0 v001
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Version: 1
Identifiant du certificat: 2962IQMS/00004/0 v001v001

Validité

Délivré le: 4 nov. 2025
Valide à partir du: 4 nov. 2025
Valide jusqu'au: 3 nov. 2030

Fabricant

Fabricant: Diagnostics for the Real World Ltd
SRN du fabricant: US-MF-000023951
Pays du fabricant: États-Unis

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2962
Pays de l'organisme notifié: Autriche

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: —
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Non
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: —
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

IVDR Classe B2

2 périmètres

IVR 0503
IVDR Classe B
SAMBA III SCoV-2/Flu/RSV Test
IVDR Classe B

Documents

LanguesEN