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Diagnostics for the Real World Ltd

Certificat ITDA/00003/0 v002

Rév. v002Modifié
Valide jusqu'au
3 nov. 2030

Le certificat ITDA/00003/0 v002 est un certificat Documentation technique valide délivré à Diagnostics for the Real World Ltd et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 3 novembre 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
ITDA/00003/0 v002
Type de certificat
Documentation technique
Statut du certificat
Modifié
Législation applicable
IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Version
2
Identifiant du certificat
2962ITDA/00003/0 v002v002

Validité

Délivré le
18 nov. 2025
Valide à partir du
18 nov. 2025
Valide jusqu'au
3 nov. 2030

Organisme notifié

Organisme notifié
QMD Services GmbH
SRN de l'organisme notifié
2962
Pays de l'organisme notifié
Autriche

Caractéristiques

Stérile
—
Tissus humains
—
Tissus animaux
—
Diagnostic in vitro
—
Enregistrement initial
Non
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Non
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
—
RSCP applicable
—
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
Non
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Changements de statut

  • Modifié

Remplace

  • ITDA/00003/0 v001Documentation techniqueDélivré4 nov. 2025 → 3 nov. 2030

Périmètre de couverture

Non précisé1

1 périmètre

  • SAMBA III SCoV-2/Flu/RSV Test
    ++B7149000122R

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
Diagnostics for the Real World Ltd
SRN du fabricant
US-MF-000023951
Pays du fabricant
États-Unis

Dispositifs couverts

  • SAMBA III SCoV-2/Flu/RSV TestIVDR Classe B
    ++B7149000122R