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DH Healthcare GmbH

Certificat 28620120401

Rév. 01Délivré
Valide jusqu'au
13 mars 2027

Le certificat 28620120401 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à DH Healthcare GmbH et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 13 mars 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
28620120401
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
28622862012040101

Validité

Délivré le
14 juil. 2022
Valide à partir du
14 juil. 2022
Valide jusqu'au
13 mars 2027

Organisme notifié

Organisme notifié
Intertek Medical Notified Body AB
SRN de l'organisme notifié
2862
Pays de l'organisme notifié
Suède

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa15

15 périmètres

  • Software for Imaging and Clinical Information
    Classe IIa
  • ORBIS Medication
    Classe IIa
  • clinalytix
    Classe IIa
  • clinalytix Rules
    Classe IIa
  • DeepUnity Viewer
    Classe IIa
  • ORBIS ICU-Manager
    Classe IIa
  • ORBIS Anesthesia
    Classe IIa
  • DeepUnity Diagnost
    Classe IIa
  • ORBIS Clinical Support
    Classe IIa
  • DeepUnity Viewer
    Classe IIa
  • clinalytix Medical AI
    Classe IIa
  • DxCare Prescriptions Multimodales
    Classe IIa
  • amPHI
    Classe IIa
  • PACSonWEB Enterprise
    Classe IIa
  • DeepUnity PACSonWEB
    Classe IIa

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
DH Healthcare GmbH
SRN du fabricant
DE-MF-000009069
Pays du fabricant
Allemagne