Dentium Co., Ltd. (ICT Branch)

Certificat C651018

Rév. 0Délivré

Valide jusqu'au: 23 oct. 2030

Le certificat C651018 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Dentium Co., Ltd. (ICT Branch) et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 23 octobre 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: C651018
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 2460C6510180

Validité

Délivré le: 24 oct. 2025
Valide à partir du: 24 oct. 2025
Valide jusqu'au: 23 oct. 2030

Fabricant

Fabricant: Dentium Co., Ltd. (ICT Branch)
SRN du fabricant: KR-MF-000034082
Pays du fabricant: Corée du Sud

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2460
Pays de l'organisme notifié: Norvège

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb2Classe IIa2

4 périmètres

Dental extra-oral x-ray system (The bright CT is a dental X-ray imaging system designed to obtain tomographic images of the teeth, jaw, sinuses, and oral structures for diagnostic purposes.)
Classe IIb
Dental Chair, electric
Classe IIa
bright CT (ICT-R02-1T, ICT-R02-1TC, ICT-R02-2T, ICT-R02-2TC, ICT-R02-2TS, ICT-R02-2TSC)
Classe IIb
bright Alone (ICT-CH02)
Classe IIa

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LanguesEN