DeepHealth, Inc.

Certificat SCAR-10.2.2.3

Modifié

Valide jusqu'au: 21 mars 2031

Le certificat SCAR-10.2.2.3 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à DeepHealth, Inc. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 21 mars 2031. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: SCAR-10.2.2.3
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Modifié
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 3022SCAR-10.2.2.3

Validité

Délivré le: 26 mai 2026
Valide à partir du: 26 mai 2026
Valide jusqu'au: 21 mars 2031

Fabricant

Fabricant: DeepHealth, Inc.
SRN du fabricant: US-MF-000051664
Pays du fabricant: États-Unis

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 3022
Pays de l'organisme notifié: Pays-Bas

Dispositifs couverts

Brain HealthClasse IIa
8600051440023T3

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Modifié

Remplace

SCAR-10.2.2.2Délivré15 avr. 2026 → 21 mars 2031

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe IIb4Classe IIa3

7 périmètres

MDA 0315 - Software Z119082 - Various Bioimaging and Radiotherapy Instruments - Software Accessories
Classe IIb
MDA 0315 - Software
Classe IIa
DEVICE
Classe IIa
DeepHealth Prostate
Classe IIb
DeepHealth AI Node
Classe IIb
DeepHealth ProstateAI
Classe IIb
Brain Age
Classe IIa

Documents

LanguesEN