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Cupid Limited

Certificat 2026-IVDR/QS-002

Rév. 00Délivré
Valide jusqu'au
13 oct. 2030

Le certificat 2026-IVDR/QS-002 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Cupid Limited et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 13 octobre 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
2026-IVDR/QS-002
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Version
1
Identifiant du certificat
22652026-IVDR/QS-00200

Validité

Délivré le
5 févr. 2026
Valide à partir du
5 févr. 2026
Valide jusqu'au
13 oct. 2030

Organisme notifié

Organisme notifié
3EC International a.s.
SRN de l'organisme notifié
2265
Pays de l'organisme notifié
Slovaquie

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Oui
Diagnostic in vitro
—
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Non
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
—
RSCP applicable
—
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Données IUD-ID de base uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

IVDR Classe D2

2 périmètres

  • HIV 1 / 2 - RT & POC
    IVDR Classe D
  • DEVICE
    IVDR Classe D

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
Cupid Limited
SRN du fabricant
IN-MF-000033199
Pays du fabricant
Inde

Dispositifs couverts

  • HIV 1 & 2 Antibody Test KitIVDR Classe D
    890600528cuphiv1229