Crystalvue Medical Corporation

Certificat TW25/00000808

Rév. 2Restreint

Valide jusqu'au: 4 sept. 2030

Le certificat TW25/00000808 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Crystalvue Medical Corporation et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 4 septembre 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: TW25/00000808
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Restreint
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 1639TW25/000008082

Validité

Délivré le: 22 sept. 2025
Valide à partir du: 22 sept. 2025
Valide jusqu'au: 4 sept. 2030

Fabricant

Fabricant: Crystalvue Medical Corporation
SRN du fabricant: TW-MF-000018351
Pays du fabricant: Taïwan

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 1639
Pays de l'organisme notifié: Belgique

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Restreint

Remplace

TW25/00000808Système de management de la qualitéDélivré4 sept. 2025 → 4 sept. 2030

Périmètre de couverture

Classe IIa5

5 périmètres

MDA0204, MDS1009
Classe IIa
MDA0204, MDS1009, MDS1010
Classe IIa
Infrared Fundus Camera, Models; TFC-1000, Fundus Scope, Retina Station, Polaris, NFC-700
Classe IIa
Non-contact Tonometer, Models; TonoVue, TonoVue-P, TOP-1000, and TopaScope
Classe IIa
Optical Coherence Tomography, Model: Visio-700
Classe IIa

Documents

LanguesEN