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Documents

Cousin Biotech

Certificat FR25/00000178

Rév. 2Complété

Valide jusqu'au: 2 oct. 2030

Aperçu

Numéro de certificat: FR25/00000178
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 1639FR25/000001782

Validité

Délivré le: 19 déc. 2025
Valide à partir du: 19 déc. 2025
Valide jusqu'au: 2 oct. 2030

Fabricant

Fabricant: Cousin Biotech
SRN du fabricant: FR-MF-000001179
Pays du fabricant: France

Organisme notifié

Organisme notifié: SGS Belgium NV
SRN de l'organisme notifié: 1639
Pays de l'organisme notifié: Belgique

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Non
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: Non
Type SMQ/MOS: Autres

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

FR25/00000178Système de management de la qualitéDélivré2 oct. 2025 → 2 oct. 2030

Périmètre de couverture

Classe III3

3 périmètres

MDN1102, MDS1005
Classe III
Sterile Spinal Dynamic Posterior Stabilization Devices (BDyn)
Classe III
Sterile Interverbal Prosthesis( D.I.A.M)
Classe III

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LanguesEN