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Contipro a.s.

Certificat 2025-MDR/QS-033

Rév. 00Délivré
Valide jusqu'au
4 août 2028

Aperçu

Numéro de certificat
2025-MDR/QS-033
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
22652025-MDR/QS-03300

Validité

Délivré le
10 juil. 2025
Valide à partir du
10 juil. 2025
Valide jusqu'au
4 août 2028

Fabricant

Fabricant
Contipro a.s.
SRN du fabricant
CZ-MF-000014702
Pays du fabricant
Tchéquie

Organisme notifié

Organisme notifié
3EC International a.s.
SRN de l'organisme notifié
2265
Pays de l'organisme notifié
Slovaquie

Dispositifs couverts

  • Fascigel HAClasse III
    859516379900NY

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Non
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Données IUD-ID de base uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe III2

2 périmètres

  • Implantable prosthetic devices - other: Viscoelastic sodium hyaluronate solution (1%) for injection into deep fascia
    Classe III
  • DEVICE
    Classe III

Documents

LanguesCSEN