CINOGY GmbH

Certificat CR-03-1211-881-25

Rév. 01Délivré

Valide jusqu'au: 14 août 2030

Le certificat CR-03-1211-881-25 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à CINOGY GmbH et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 14 août 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: CR-03-1211-881-25
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0537CR-03-1211-881-2501

Validité

Délivré le: 14 août 2025
Valide à partir du: 14 août 2025
Valide jusqu'au: 14 août 2030

Organisme notifié

Organisme notifié: Eurofins Electric & Electronics Finland Oy
SRN de l'organisme notifié: 0537
Pays de l'organisme notifié: Finlande

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Oui
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa4Classe IIb3

6 périmètres

MDA 0308 Active non-implantable devices for wound and skin care
Classe IIbClasse IIa
PlasmaDerm® Spacer
Classe IIb
Spacer Dress Wound Care
Classe IIb
PlasmaDerm® Vario
Classe IIa
PlasmaDerm® Vario Universal
Classe IIa
PlasmaDerm® Dress
Classe IIa

Documents

LanguesEN