ChM spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

Certificat HZ 1023642-1

Rév. 12Délivré

Valide jusqu'au: 29 avr. 2030

Le certificat HZ 1023642-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à ChM spółka z ograniczoną odpowiedzialnością et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 29 avril 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 1023642-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0197HZ 1023642-112

Validité

Délivré le: 19 janv. 2026
Valide à partir du: 19 janv. 2026
Valide jusqu'au: 29 avr. 2030

Fabricant

Fabricant: ChM spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
SRN du fabricant: PL-MF-000002121
Pays du fabricant: Pologne

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe I51Classe IIb7Classe IIa5Classe III2Non précisé1

66 périmètres

L091099 - Osteosynthesis instruments, reusable – other
Classe I
L090403 - Orthopaedic surgery gouges, reusable
Classe I
L0903 - Orthopaedic surgery hammers, reusable
Classe I
L091001 - Instruments for insertion and extraction of materials for osteosynthesis, reusable.
Classe I
L0916 - Orthopaedic surgery burs and tips, reusable
Classe I
L03140199 - Spreaders and retractors for general surgery, reusable - other.
Classe I
L0908 - Orthopaedic and traumatological traction instruments, reusable
Classe I
L091399 - Orthopaedic surgery forceps, reusable – other
Classe I
L090901 - Bone cutters, reusable
Classe I
L090999 - Orthopaedic surgery cutting instruments, reusable – other
Classe I
L091302 - Bone rongeurs, reusable
Classe I
L090401 - Orthopaedic surgery osteotomes, reusable
Classe I
L091202 - Orthopaedic surgery files, reusable
Classe I
L031310 - Dissection forceps, reusable
Classe I
L0902 - Orthopaedic surgery levers, reusable
Classe I
L091002 - Instruments for processing materials for osteosynthesis, reusable
Classe I
L091201 - Orthopaedic surgery rasps, reusable
Classe I
L010103 - Handles for scalpels, reusable
Classe I
L0102 - Surgical knives, reusable
Classe I
L01041299 - Orthopaedic surgery scissors, reusable – other
Classe I

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