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Chetan Meditech Pvt. Ltd.

Certificat 2024-MDR/QS-037

Rév. 0Délivré
Valide jusqu'au
7 janv. 2029

Le certificat 2024-MDR/QS-037 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Chetan Meditech Pvt. Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 7 janvier 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
2024-MDR/QS-037
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
22652024-MDR/QS-0370

Validité

Délivré le
7 janv. 2024
Valide à partir du
7 janv. 2024
Valide jusqu'au
7 janv. 2029

Organisme notifié

Organisme notifié
3EC International a.s.
SRN de l'organisme notifié
2265
Pays de l'organisme notifié
Slovaquie

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Oui
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Données IUD-ID de base et Classe IIb

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb2

2 périmètres

  • Osteosynthesis compression plates
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
Chetan Meditech Pvt. Ltd.
SRN du fabricant
IN-MF-000013541
Pays du fabricant
Inde

Dispositifs couverts

  • BIOTEK, BioFix-NP, BioFix-DF, BioFixClasse IIb
    89042103cmplimp003XB

RSPC liés

  • RSPC SSCP/07