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Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.

Certificat 1000316811

Rév. 02Complété
Valide jusqu'au
14 août 2029

Le certificat 1000316811 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 14 août 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
1000316811
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Complété
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
0297100031681102

Validité

Délivré le
9 juin 2026
Valide à partir du
9 juin 2026
Valide jusqu'au
14 août 2029

Organisme notifié

Organisme notifié
DQS Medizinprodukte GmbH
SRN de l'organisme notifié
0297
Pays de l'organisme notifié
Allemagne

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Données IUD-ID de base uniquement

Historique

Changements de statut

  • Complété

Remplace

  • 1000239458Modifié7 août 2025 → 14 août 2029

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe IIa7

7 périmètres

  • MDA 0311 - Active non-implantable dental devices
    Classe IIa
  • MDA 0317/B - Active non-implantable devices for sterilisation
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.
SRN du fabricant
CN-MF-000010405
Pays du fabricant
Chine

Dispositifs couverts

  • Dental Root Canal Measuring and Treatment UnitClasse IIa
    697259778EE003KU
  • Handpiece of Ultrasonic ScalerClasse IIa
    697259778ES004NY
  • Dental Low-voltage Electrical MotorClasse IIa
    697259778EH001LD
  • Dental Implant UnitClasse IIa
    697259778EP001N5
  • Small Steam SterilizerClasse IIa
    697259778EQ001NC