DM Atlas
BlogNos offresConnexion
DM Atlas
Made In Tracker
Made In TrackerEasyUDI
Mentions légales
Données personnellesMentions légales
À propos
À proposFAQGlossaireBlogServeur MCPPour les officinesPartenairesParrainer & gagnerContact

Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

Inscrivez-vous à notre newsletter mensuelle :

  • DM Atlas
  • Documents

CGI Suomi Oy

Certificat CR-03-1156-859-24

Rév. 02Complété
Valide jusqu'au
9 déc. 2029

Le certificat CR-03-1156-859-24 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à CGI Suomi Oy et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 9 décembre 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
CR-03-1156-859-24
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Complété
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
2
Identifiant du certificat
0537CR-03-1156-859-2402

Validité

Délivré le
6 oct. 2025
Valide à partir du
6 oct. 2025
Valide jusqu'au
9 déc. 2029

Organisme notifié

Organisme notifié
Eurofins Electric & Electronics Finland Oy
SRN de l'organisme notifié
0537
Pays de l'organisme notifié
Finlande

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Non
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Oui
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
Non
Type SMQ/MOS
Classe IIb uniquement

Historique

Changements de statut

  • Complété

Remplace

  • CR-03-1156-859-24Système de management de la qualitéDélivré9 déc. 2024 → 9 déc. 2029

Périmètre de couverture

Classe IIb4

4 périmètres

  • MDA 0315 Software
    Classe IIb
  • Kemokur
    Classe IIb
  • OMNI360 Kertomus
    Classe IIb
  • Merlot Medi Physio
    Classe IIb

Documents

LanguesFI

Fabricant

Fabricant
CGI Suomi Oy
SRN du fabricant
FI-MF-000012661
Pays du fabricant
Finlande