CEX INTERNACIONAL, S.A.

Certificat 2024 CR 0033

Rév. 01Délivré

Valide jusqu'au: 21 juil. 2029

Le certificat 2024 CR 0033 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à CEX INTERNACIONAL, S.A. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 21 juillet 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 2024 CR 0033
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 03182024 CR 003301

Validité

Délivré le: 22 juil. 2024
Valide à partir du: 22 juil. 2024
Valide jusqu'au: 21 juil. 2029

Fabricant

Fabricant: CEX INTERNACIONAL, S.A.
SRN du fabricant: ES-MF-000000392
Pays du fabricant: Espagne

Organisme notifié

Organisme notifié: CENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOS
SRN de l'organisme notifié: 0318
Pays de l'organisme notifié: Espagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb2

2 périmètres

MDN 1210: Productos no activos y no implantables para anticoncepción o para prevenir la transmisión de enfermedades de transmisión sexual / Non-active non-implantable devices used for contraception or prevention of the sexualty transmited diseases
Classe IIb
Condón Masculino de látex de caucho natural / Natural rubber latex male condom
Classe IIb

Documents

LanguesENES