Certificat 2025-MDR/QS-032

Numéro de certificat

2025-MDR/QS-032

Type de certificat

Système de management de la qualité

Statut du certificat

Délivré

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Version

1

Identifiant du certificat

22652025-MDR/QS-03200

Délivré le

12 juin 2025

Valide à partir du

12 juin 2025

Valide jusqu'au

12 juin 2030

Fabricant

CB21 Pharma, s.r.o.

SRN du fabricant

CZ-MF-000037413

Pays du fabricant

Tchéquie

Organisme notifié

3EC International a.s.

SRN de l'organisme notifié

2265

Pays de l'organisme notifié

Slovaquie

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Stérile

Non

Tissus humains

Non

Tissus animaux

Non

Diagnostic in vitro

Non

Enregistrement initial

Oui

Dispositif nouveau

Non

Élimination autorisée

Non

RSCP activé

Oui

Mécanisme de contrôle

Non

Destination médicale

Non

RSCP applicable

Non

Conditions applicables

Non

MOS hors EUDAMED

—

Type SMQ/MOS

Autres

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.