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CareLine Solutions

Certificat IT343771

Rév. 1Délivré
Valide jusqu'au
29 juin 2030

Aperçu

Numéro de certificat
IT343771
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
1370IT3437711

Validité

Délivré le
30 juin 2025
Valide à partir du
30 juin 2025
Valide jusqu'au
29 juin 2030

Fabricant

Fabricant
CareLine Solutions
SRN du fabricant
FR-MF-000018321
Pays du fabricant
France

Organisme notifié

Organisme notifié
BUREAU VERITAS ITALIA S.P.A.
SRN de l'organisme notifié
1370
Pays de l'organisme notifié
Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

  • Various instruments for cardiology and cardiac surgery – Medical device software
    Classe IIa
  • CareLine HF-Platform (version 2)
    Classe IIa

Documents

LanguesEN