CardioTek B.V

Certificat HZ 1700075-1

Rév. Rev. 0Délivré

Valide jusqu'au: 22 janv. 2030

Le certificat HZ 1700075-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à CardioTek B.V et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 22 janvier 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 1700075-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0197HZ 1700075-1Rev. 0

Validité

Délivré le: 23 janv. 2025
Valide à partir du: 23 janv. 2025
Valide jusqu'au: 22 janv. 2030

Fabricant

Fabricant: CardioTek B.V
SRN du fabricant: NL-MF-000010917
Pays du fabricant: Pays-Bas

Organisme notifié

Organisme notifié: TÜV Rheinland LGA Products GmbH
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa1

1 périmètre

C010499 - ANGIOGRAPHY AND HEMODYNAMICS DEVICES – OTHER
Classe IIa

Documents

LanguesEN