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CARDIAWAVE SA

Certificat 2286829CE01

Rév. 0Délivré
Valide jusqu'au
1 nov. 2030

Le certificat 2286829CE01 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à CARDIAWAVE SA et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 1 novembre 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
2286829CE01
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
03442286829CE010

Validité

Délivré le
26 nov. 2025
Valide à partir du
26 nov. 2025
Valide jusqu'au
1 nov. 2030

Organisme notifié

Organisme notifié
DEKRA Certification B.V.
SRN de l'organisme notifié
0344
Pays de l'organisme notifié
Pays-Bas

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Non
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Données IUD-ID de base uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb1

1 périmètre

  • DEVICE
    Classe IIb

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
CARDIAWAVE SA
SRN du fabricant
FR-MF-000000680
Pays du fabricant
France

Dispositifs couverts

  • Valvosoft®Classe IIb
    3770030797CW-VSYN