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Buddy Healthcare Ltd Oy

Certificat FI25/000000XXX

Rév. Issue 1Délivré
Valide jusqu'au
16 juin 2028

Le certificat FI25/000000XXX est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Buddy Healthcare Ltd Oy et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 16 juin 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
FI25/000000XXX
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
0598FI25/000000XXXIssue 1

Validité

Délivré le
17 juin 2025
Valide à partir du
18 juin 2025
Valide jusqu'au
16 juin 2028

Fabricant

Fabricant
Buddy Healthcare Ltd Oy
SRN du fabricant
FI-MF-000018173
Pays du fabricant
Finlande

Organisme notifié

Organisme notifié
SGS FIMKO OY
SRN de l'organisme notifié
0598
Pays de l'organisme notifié
Finlande

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

  • V92 Medical device software - not included in other classes
    Classe IIa
  • BuddyCare, Basic UDI-DI 64298301683BuddyCareUD, Version 2.0
    Classe IIa

Documents

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