BrosMed Medical Co., Ltd, BrosMed Medical

Certificat HZ 2054277-1

Rév. Rev.4Complété

Valide jusqu'au: 9 avr. 2030

Le certificat HZ 2054277-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à BrosMed Medical Co., Ltd, BrosMed Medical et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 9 avril 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 2054277-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 0197HZ 2054277-1Rev.4

Validité

Délivré le: 12 juin 2026
Valide à partir du: 12 juin 2026
Valide jusqu'au: 9 avr. 2030

Fabricant

Fabricant: BrosMed Medical Co., Ltd
SRN du fabricant: CN-MF-000007501, CN-PR-000048143
Pays du fabricant: Chine

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

HZ 2054277-1Système de management de la qualitéDélivré9 févr. 2026 → 9 avr. 2030

Périmètre de couverture

Classe IIa3Classe I1Non précisé1

5 périmètres

C0699 - CARDIOVASCULAR SURGERY INSTRUMENTS, SINGLE-USE - OTHER - Balloon Inflation Devices - Balloon Inflation Device Sets C900103 - PERCUTANEOUS ARTERIAL ACCESS HAEMOSTASIS SYSTEMS - Radial Artery Tourniquets C900102 - HAEMOSTASIS ADAPTORS - Y Connector Sets A020104 - SYRINGES FOR INJECTORS, SINGLE-USE - Dose-control Syringes A0280 - SYRINGES - ACCESSORIES - Syringes
Classe I
A0703 - STOPCOCKS - Manifolds A030201 - EXTENSIONS - Connecting Tubings - Pressure Connecting Tubings A020104 - SYRINGES FOR INJECTORS, SINGLE-USE - Angiographic Syringes and Accessories A019013 - PERCUTANEOUS NEEDLES - Introducer Needles C0502 - CARDIOVASCULAR INTRODUCER SHEATHS, VALVED - Introducer Sheaths - Pregarde Guiding Sheaths
Classe IIa
C04020101 - PERIPHERAL VASCULAR DIAGNOSTIC GUIDEWIRES, HYDROPHILIC - Guide Wires - Conger Hydrophilic Guidewires - Conger Plus Hydrophilic Guidewires - Khons Guidewires C04020102 - PERIPHERAL VASCULAR DIAGNOSTIC GUIDEWIRES, NON-HYDROPHILIC - Guide Wires C04020201 - PERIPHERAL VASCULAR THERAPEUTIC GUIDEWIRES, HYDROPHILIC - Guide Wires - Conger Hydrophilic Guidewires - Conger Plus Hydrophilic Guidewires
Classe IIa
C04020202 - PERIPHERAL VASCULAR THERAPEUTIC GUIDEWIRES, NON-HYDROPHILIC - Guide Wires C0104020204 - PERIPHERAL ANGIOGRAPHY GUIDE CATHETERS - Vasnavi Support Catheters C0104020205 - PHARMACEUTICAL INFUSION AND ADMINISTRATION INTRAVASCULAR CATHETERS AND MICROCATHETERS - Microcatheters V010102 - SCALPELS WITHOUT SAFETY SYSTEMS, SINGLE-USE - Scalpels
Classe IIa
SYSTEM_PROCEDURE_PACK

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