BRAINSCAN SPÓŁKA AKCYJNA

Certificat TNP/MDR/0008/4823/2023

Rév. Ver. 01Délivré

Valide jusqu'au: 6 févr. 2026

Le certificat TNP/MDR/0008/4823/2023, un certificat Système de management de la qualité délivré à BRAINSCAN SPÓŁKA AKCYJNA, a expiré. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: TNP/MDR/0008/4823/2023
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 2274TNP/MDR/0008/4823/2023Ver. 01

Validité

Délivré le: 7 févr. 2023
Valide à partir du: 7 févr. 2023
Valide jusqu'au: 6 févr. 2026

Organisme notifié

Organisme notifié: TUV NORD Polska Sp. z o.o
SRN de l'organisme notifié: 2274
Pays de l'organisme notifié: Pologne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

System wspomagający interpretację badań obrazowych tomografii komputerowej głowy z użyciem metod uczenia maszynowego / A system to support the interpretation of head computed tomography imaging examinations using machine learning methods
Classe IIa
BrainScan CT
Classe IIa