Certificat ITH 2477191 1

Numéro de certificat

ITH 2477191 1

Type de certificat

Système de management de la qualité

Statut du certificat

Complété

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Version

5

Identifiant du certificat

1936ITH 2477191 15.0

Délivré le

23 juin 2025

Valide à partir du

23 juin 2025

Valide jusqu'au

28 févr. 2029

Fabricant

Bonebridge AG

SRN du fabricant

CH-MF-000013933

Pays du fabricant

Suisse

Organisme notifié

TUV Rheinland Italia SRL

SRN de l'organisme notifié

1936

Pays de l'organisme notifié

Italie

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Stérile

Oui

Tissus humains

Non

Tissus animaux

Non

Diagnostic in vitro

Non

Enregistrement initial

Non

Dispositif nouveau

Non

Élimination autorisée

Non

RSCP activé

Oui

Mécanisme de contrôle

Oui

Destination médicale

Non

RSCP applicable

Non

Conditions applicables

Oui

MOS hors EUDAMED

Non

Type SMQ/MOS

Classe IIb uniquement