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DM Atlas
Documents

BISMED, s.r.o.

Certificat 2025-MDR/QS-024/A

Rév. 01Délivré

Valide jusqu'au: 25 mars 2030

Aperçu

Numéro de certificat: 2025-MDR/QS-024/A
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 22652025-MDR/QS-024/A01

Validité

Délivré le: 3 mars 2026
Valide à partir du: 3 mars 2026
Valide jusqu'au: 25 mars 2030

Fabricant

Fabricant: BISMED, s.r.o.
SRN du fabricant: CZ-MF-000040871
Pays du fabricant: Tchéquie

Organisme notifié

Organisme notifié: 3EC International a.s.
SRN de l'organisme notifié: 2265
Pays de l'organisme notifié: Slovaquie

Dispositifs couverts

Drenážní systém pro hojení ranClasse IIa
859419979REDONXH

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Données IUD-ID de base uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

Drainage systems with redon type rigid container
Classe IIa
DEVICE
Classe IIa

Documents

LanguesCSEN