Biotyx Medical (Shenzhen) Co.,Ltd.

Certificat 2245935CE01

Rév. 02Modifié

Valide jusqu'au: 1 févr. 2028

Le certificat 2245935CE01 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Biotyx Medical (Shenzhen) Co.,Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 1 février 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 2245935CE01
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Modifié
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 03442245935CE0102

Validité

Délivré le: 18 août 2023
Valide à partir du: 18 août 2023
Valide jusqu'au: 1 févr. 2028

Fabricant

Fabricant: Biotyx Medical (Shenzhen) Co.,Ltd.
SRN du fabricant: CN-MF-000011475
Pays du fabricant: Chine

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0344
Pays de l'organisme notifié: Pays-Bas

Dispositifs couverts

IBS Angel Iron Bioresorbable Scaffold SystemClasse III
69725019454101YJ

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Non
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Modifié

Remplace

2245935CE01Modifié14 août 2023 → 1 févr. 2028

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe III1

1 périmètre

DEVICE
Classe III

Documents

LanguesEN