BIOTRONIK SE & Co. KG

Certificat 20363GB448250929

Délivré

Valide jusqu'au: 28 sept. 2027

Le certificat 20363GB448250929 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à BIOTRONIK SE & Co. KG et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 28 septembre 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 20363GB448250929
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 048220363GB448250929

Validité

Délivré le: 29 sept. 2025
Valide à partir du: 29 sept. 2025
Valide jusqu'au: 28 sept. 2027

Fabricant

Fabricant: BIOTRONIK SE & Co. KG
SRN du fabricant: DE-MF-000005049
Pays du fabricant: Allemagne

Organisme notifié

Organisme notifié: DNV MEDCERT GmbH
SRN de l'organisme notifié: 0482
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb2Classe I1Classe III1

4 périmètres

MDN 1203
Classe I
MDA 0305 EMDN Z120507
Classe IIb
MDA 0305 EMDN Z120506
Classe IIb
MDN 1203
Classe III

Documents

LanguesEN