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BIOSTER, a.s.

Certificat 24 0146 TD/NB

Délivré
Valide jusqu'au
28 avr. 2029

Aperçu

Numéro de certificat
24 0146 TD/NB
Type de certificat
Documentation technique
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
102324 0146 TD/NB

Validité

Délivré le
29 avr. 2024
Valide à partir du
29 avr. 2024
Valide jusqu'au
28 avr. 2029

Fabricant

Fabricant
BIOSTER, a.s.
SRN du fabricant
CZ-MF-000011615
Pays du fabricant
Tchéquie

Organisme notifié

Organisme notifié
INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s. (INSTITUTE FOR TESTING AND CERTIFICATION) merged with ex-NB 1390
SRN de l'organisme notifié
1023
Pays de l'organisme notifié
Tchéquie

Dispositifs couverts

  • TraumastemClasse III
    85903170010SG

Caractéristiques

Stérile
—
Tissus humains
—
Tissus animaux
—
Diagnostic in vitro
—
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
—
RSCP applicable
—
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Non précisé1

1 périmètre

  • Traumastem
    85903170010SG

Documents

LanguesCSEN