BIOS Srl

Certificat 237/MDR

Rév. 1Délivré

Valide jusqu'au: 24 août 2030

Le certificat 237/MDR est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à BIOS Srl et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 24 août 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 237/MDR
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0051237/MDR1

Validité

Délivré le: 25 août 2025
Valide à partir du: 25 août 2025
Valide jusqu'au: 24 août 2030

Organisme notifié

Organisme notifié: IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.
SRN de l'organisme notifié: 0051
Pays de l'organisme notifié: Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb2

2 périmètres

Dispositivi a radiofrequenza per uso terapeutico e per la riduzione del tessuto adiposo / Radiofrequency devices for therapeutic use and for reduction of adipose tissue
Classe IIb
Accessorio per il trattamento dell’atrofia vulvo-vaginale e lassità vaginale / Accessory for the treatment of vulvo-vaginal atrophy and vaginal laxity
Classe IIb