Bionet Co., Ltd.

Certificat 2025-MDR/QS-017

Rév. 00Délivré

Valide jusqu'au: 28 févr. 2030

Le certificat 2025-MDR/QS-017 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Bionet Co., Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 28 février 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 2025-MDR/QS-017
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 22652025-MDR/QS-01700

Validité

Délivré le: 28 févr. 2025
Valide à partir du: 28 févr. 2025
Valide jusqu'au: 28 févr. 2030

Fabricant

Fabricant: Bionet Co., Ltd.
SRN du fabricant: KR-MF-000013439
Pays du fabricant: Corée du Sud

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2265
Pays de l'organisme notifié: Slovaquie

Dispositifs couverts

880927694FC14LBClasse IIb
880927694FC14LB

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb2

2 périmètres

FOETAL MONITORS
Classe IIb
DEVICE
Classe IIb

Documents

LanguesEN