Bionet Co., Ltd.

Certificat 2024-MDR/QS-021

Rév. 02Modifié

Valide jusqu'au: 2 avr. 2029

Le certificat 2024-MDR/QS-021 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Bionet Co., Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 2 avril 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 2024-MDR/QS-021
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Modifié
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 22652024-MDR/QS-02102

Validité

Délivré le: 27 nov. 2025
Valide à partir du: 27 nov. 2025
Valide jusqu'au: 2 avr. 2029

Organisme notifié

Organisme notifié: 3EC International a.s.
SRN de l'organisme notifié: 2265
Pays de l'organisme notifié: Slovaquie

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Données IUD-ID de base et Classe IIb

Historique

Changements de statut

Modifié

Remplace

2024-MDR/QS-021Complété2 mai 2024 → 2 avr. 2029

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe IIb4

4 périmètres

MULTI–PARAMETER PATIENT MONITORS
Classe IIb
MULTI-PARAMETER MONITORS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE
Classe IIb
DEVICE
Classe IIb
DEVICE
Classe IIb

Documents

LanguesEN