Biomet Orthopedics

Certificat MDR 730795

Rév. R002Complété

Valide jusqu'au: 24 mai 2031

Le certificat MDR 730795 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Biomet Orthopedics et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 24 mai 2031. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: MDR 730795
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 2797MDR 730795R002

Validité

Délivré le: 16 juin 2026
Valide à partir du: 16 juin 2026
Valide jusqu'au: 24 mai 2031

Fabricant

Fabricant: Biomet Orthopedics
SRN du fabricant: US-MF-000001414
Pays du fabricant: États-Unis

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2797
Pays de l'organisme notifié: Pays-Bas

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

MDR 730795Réémis28 avr. 2026 → 24 mai 2031

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe III20Classe IIb10Classe I2Classe IIa1

33 périmètres

Arcos Modular Revision Hip System
Classe III
Biomet Comprehensive Shoulder Nano Humeral Component
Classe III
Bone Fixation Nails
Classe IIb
Bone Fixation Plates
Classe IIb
Bone fixation screws, tendon and ligament synthesis screws
Classe IIb
Bone Fixation Wires
Classe IIb
Comprehensive Reverse Shoulder System
Classe III
Comprehensive Segmental Revision System (SRS)
Classe III
Comprehensive Shoulder System
Classe III
Custom Made 'Hips' Custom Made 'Knees' Custom Made 'Shoulder' Custom Made 'Elbow' Custom Made 'Wrist' Custom Made 'Hand' Custom Made 'Ankle'
Classe III
Devices for Cellular or Biological Manipulation
Classe IIb
ExploR Radial Head
Classe III
External Bone Fixation Systems
Classe IIb
Freedom Constrained Liner System
Classe III
G7 Acetabular Cup System
Classe III
Gentle Threads Interference Screws
Classe III
Hip Prostheses - Accessories
Classe IIb
Knee Prostheses - Accessories
Classe IIb
Non-absorbable Synthetic Sutures
Classe IIb
Orthopaedic instrumentation, sterile and non-sterile
Classe IIa

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