Biomedical Engineering s.r.o.

Certificat 2025-MDR/QS-053

Rév. 0Délivré

Valide jusqu'au: 11 nov. 2030

Le certificat 2025-MDR/QS-053 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Biomedical Engineering s.r.o. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 11 novembre 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 2025-MDR/QS-053
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 22652025-MDR/QS-0530

Validité

Délivré le: 11 nov. 2025
Valide à partir du: 11 nov. 2025
Valide jusqu'au: 11 nov. 2030

Organisme notifié

Organisme notifié: 3EC International a.s.
SRN de l'organisme notifié: 2265
Pays de l'organisme notifié: Slovaquie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Non
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Oui
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe III1Non précisé1

2 périmètres

IMPLANTABLE PROSTHETIC DEVICES - OTHER Custom-made implant for a specific patient made by 3D printing technology from titanium alloy TI64 (grade 23)
Classe III
CUSTOM_MADE_DEVICE