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Biofarma S.r.l.

Certificat CSQ002925

Rév. 00Délivré
Valide jusqu'au
4 juin 2030

Aperçu

Numéro de certificat
CSQ002925
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
0373CSQ00292500

Validité

Délivré le
5 juin 2025
Valide à partir du
5 juin 2025
Valide jusqu'au
4 juin 2030

Fabricant

Fabricant
Biofarma S.r.l.
SRN du fabricant
IT-MF-000024710
Pays du fabricant
Italie

Organisme notifié

Organisme notifié
ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA'
SRN de l'organisme notifié
0373
Pays de l'organisme notifié
Italie

Dispositifs couverts

  • LENOIDClasse IIb
    8053307840001XD

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Non
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Données IUD-ID de base uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb1

1 périmètre

  • DEVICE
    Classe IIb

Documents

LanguesENIT