biocyc Biotechnologie GmbH & Co. KG

Certificat HX 1108389-1

Rév. Rev.0Délivré

Valide jusqu'au: 20 juin 2029

Le certificat HX 1108389-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à biocyc Biotechnologie GmbH & Co. KG et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 20 juin 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HX 1108389-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0197HX 1108389-1Rev.0

Validité

Délivré le: 21 juin 2024
Valide à partir du: 21 juin 2024
Valide jusqu'au: 20 juin 2029

Organisme notifié

Organisme notifié: TÜV Rheinland LGA Products GmbH
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: —
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: —
RSCP applicable: —
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

IVDR Classe C1

1 périmètre

HAEMATOLOGY / HAEMOSTASIS / IMMUNOHAEMATOLOGY / HISTOLOGY / CYTOLOGY IVR 0301: Devices intended to be used in screening, diagnosis, staging or monitoring of cancer W01030709 - PRIMARY ANTISERA FOR IMMUNOHISTOLOGY
IVDR Classe C

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