BIO PROTECH INC.

Certificat C611944

Rév. 0Délivré

Valide jusqu'au: 15 oct. 2030

Le certificat C611944 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à BIO PROTECH INC. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 15 octobre 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: C611944
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 2460C6119440

Validité

Délivré le: 15 oct. 2025
Valide à partir du: 15 oct. 2025
Valide jusqu'au: 15 oct. 2030

Fabricant

Fabricant: BIO PROTECH INC.
SRN du fabricant: KR-MF-000012687
Pays du fabricant: Corée du Sud

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2460
Pays de l'organisme notifié: Norvège

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb6

6 périmètres

Smoke Evacuation Electrosurgical Pencil (PROPENCIL with Smoke evacuation Pencils are intended for cutting and coagulation to remove soft tissue and control bleeding during electro surgery. PROPENCIL with Smoke evacuation Pencils are compatible with most electrosurgical generators.)
Classe IIb
Electrosurgical Pencil (PROPENCIL is intended for cutting and coagulation to remove soft tissue and control bleeding during electro surgery. PROPENCIL is compatible with most electrosurgical generators.)
Classe IIb
Electrosurgical Grounding Plate (PROPLATE of Bio Protech is a disposable, single use, neutral electrode, which provides a return path for high frequency electrical current to the ESU device.)
Classe IIb
PROPENCIL
Classe IIb
PROPENCIL
Classe IIb
PROPLATE
Classe IIb

Documents

LanguesEN