BIO-MED HEALTHCARE PRODUCTS PVT. LTD.

Certificat C546174

Rév. 0Délivré

Valide jusqu'au: 9 juil. 2031

Le certificat C546174 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à BIO-MED HEALTHCARE PRODUCTS PVT. LTD. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 9 juillet 2031. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: C546174
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 2460C5461740

Validité

Délivré le: 10 juil. 2026
Valide à partir du: 10 juil. 2026
Valide jusqu'au: 9 juil. 2031

Fabricant

Fabricant: BIO-MED HEALTHCARE PRODUCTS PVT. LTD.
SRN du fabricant: IN-MF-000016905
Pays du fabricant: Inde

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2460
Pays de l'organisme notifié: Norvège

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa12Classe I2

14 périmètres

Sterile Hypodermic Single Use Syringe with Needles
Classe IIa
Sterile Hypodermic Single Use Needles
Classe IIa
Sterile Hypodermic Single Use Insulin Syringes with Needle
Classe IIa
Infusion Set (I.V. Set) with Needle
Classe IIa
Blood Administration Set with Needle
Classe IIa
Endotracheal Tube
Classe IIa
Sterile Hypodermic Single Use Syringe without Needle
Classe I
Brands: Bio-Med, Mr. Inject, Procare, Medicare, HEMC, ANGELTOUCH, K (KRAPE), MEDILIFE, NET, Health, SANBAO, Vacci-INJECT, VitalGold, NeoJect, BEGOTEK, Maxima Size: 0.5 ml, 1ml, 2ml, 3ml, 5ml, 10ml, 20ml, 50ml
Classe IIa
Brands: Bio-Med, Mr. Inject, NET, JRZ+, Medrop, 2MM, VitalGold, BEGOTEK , Maxima Size: 16G, 17G, 18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G, 28G, 29G, 30G, 31G, 32G, 33G
Classe IIa
Brands: Bio-Med, Mr. Inject, Procare, HE, HM HEALTHCARE, NET, ANGELTOUCH, Health, MEDIPLUS, ANGIPLAST, MEDICARE, DEMOTEK, VitelGold, BEGOTEK, Maxima Size: 40 Units & 100 Units
Classe IIa
Brands: Bio-Med, MEDILIFE, NET, KINGS, Health, TOP CARE, 2MM, BEGOTEK , Maxima, Star, GMC Variants: I.V. Set with or without Air vent, Micro I.V. Set, I.V. Set with flow regulator, I.V. Set with 3-Way Stop Cock, Measure Volume Administration Set (Pediatric / Burette Set-100 ML, 110 ML, 150 ML)
Classe IIa
Brands: Bio-Med,MEDILIFE, NET, Health, BEGOTEK, Maxima Variant: Blood Transfusion/Giving Set Vented/Non- Vented
Classe IIa
Brand: Bio-Med Variant: Endotracheal Tube Cuffed Size:- 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10 Variant: Endotracheal Tube without Cuffed (Plain) Size:- 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10
Classe IIa
Brands: Bio-Med, Mr. Inject, Procare, Medicare, HEMC, ANGELTOUCH, K (KRAPE), MEDILIFE, NET, Health, SANBAO, Vacci-INJECT, VitalGold, NeoJect, BEGOTEK, Maxima Size: 0.5 ml, 1ml, 2ml, 3ml, 5ml, 10ml, 20ml, 50ml
Classe I

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