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DM Atlas
Documents

BIO BREM SA

Certificat 0425-MDR-030113-00

Rév. 00Suspendu

Valide jusqu'au: 19 déc. 2029

Aperçu

Numéro de certificat: 0425-MDR-030113-00
Type de certificat: Assurance qualité
Statut du certificat: Suspendu
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 04250425-MDR-030113-0000

Validité

Délivré le: 20 déc. 2024
Valide à partir du: 20 déc. 2024
Valide jusqu'au: 19 déc. 2029

Fabricant

Fabricant: BIO BREM SA
SRN du fabricant: CH-MF-000042028
Pays du fabricant: Suisse

Organisme notifié

Organisme notifié: ICIM S.P.A.
SRN de l'organisme notifié: 0425
Pays de l'organisme notifié: Italie

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Données IUD-ID de base uniquement

Historique

Changements de statut

Suspendu

Remplace

0425-MDR-030113-00Assurance qualitéDélivré20 déc. 2024 → 19 déc. 2029

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

Self Therapy
Classe IIa
DEVICE
Classe IIa

Documents

LanguesENIT

Dispositifs couverts

7649989552Self_TherapyMBClasse IIa
7649989552Self_TherapyMB