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BABGENCEL GmbH

Certificat MDR00145-A

Rév. 1Délivré
Valide jusqu'au
3 févr. 2030

Le certificat MDR00145-A est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à BABGENCEL GmbH et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 3 février 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
MDR00145-A
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
0476MDR00145-A1

Validité

Délivré le
12 juin 2025
Valide à partir du
12 juin 2025
Valide jusqu'au
3 févr. 2030

Organisme notifié

Organisme notifié
KIWA CERMET ITALIA S.P.A.
SRN de l'organisme notifié
0476
Pays de l'organisme notifié
Italie

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Données IUD-ID de base uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa18

18 périmètres

  • D99
    Classe IIa
  • D0901
    Classe IIa
  • D0701
    Classe IIa
  • D0702
    Classe IIa
  • D0902
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa

Fabricant

Fabricant
BABGENCEL GmbH
SRN du fabricant
DE-MF-000019691
Pays du fabricant
Allemagne

Dispositifs couverts

  • Alcohol Based Disinfection SprayClasse IIa
    426071005AS000000J8
  • Alcohol Based Disinfection WipesClasse IIa
    426071005AW0000000LU
  • Disinfection WipesClasse IIa
    426071005ZW00000006W
  • Alcohol Based Disinfection WipesClasse IIa
    426071005HW0000000RV
  • Alcohol Based Disinfection WipesClasse IIa
    426071005BW0000000MK
  • Disinfection WipesClasse IIa
    426071005TW00000002L
  • Alcohol Based Disinfection WipesClasse IIa
    426071005EW0000000PQ
  • Disinfection SprayClasse IIa
    426071005TRS000000HP
  • Alcohol Based Disinfection SprayClasse IIa
    426071005BQ000000HR
  • Alcohol Based Disinfection SprayClasse IIa
    426071005EC000000C4
  • Disinfection ConcentrateClasse IIa
    426071005TRC00000097
  • Disinfection SprayClasse IIa
    426071005EZ000000QB
  • Alcohol Based Disinfection SprayClasse IIa
    426071005HX000000R2

Documents

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