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B. Braun Surgical, S.A.

Certificat G12 025701 0096

Rév. Rev. 07Complété
Valide jusqu'au
18 juil. 2027

Le certificat G12 025701 0096 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à B. Braun Surgical, S.A. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 18 juillet 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
G12 025701 0096
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Complété
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
0123G12 025701 0096Rev. 07

Validité

Délivré le
28 févr. 2025
Valide à partir du
28 févr. 2025
Valide jusqu'au
18 juil. 2027

Organisme notifié

Organisme notifié
TÜV SÜD Product Service GmbH
SRN de l'organisme notifié
0123
Pays de l'organisme notifié
Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Oui
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Oui
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Classe IIb uniquement

Historique

Changements de statut

  • Complété

Remplace

  • G12 025701 0096Complété2 sept. 2024 → 17 juil. 2027

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe III7Classe IIb1

8 périmètres

  • H010101 - ABSORBABLE SYNTHETIC SUTURES
    Classe III
  • H900101 - GLUES
    Classe III
  • P900202 - POLYPROPYLENE SURGICAL MESHES
    Classe III
  • H010201 - NON-ABSORBABLE SYNTHETIC SUTURES
    Classe III
  • M040506 - HEMOSTATIC WAXES
    Classe IIb
  • H900303 - PLEDGETS
    Classe III
  • M040502 - ANIMAL COLLAGEN HAEMOSTATIC DRESSINGS
    Classe III
  • C020299 - CARDIAC TEMPORARY STIMULATION DEVICES (WITH OR WITHOUT ACTIVE SUBSTANCES) - OTHER
    Classe III

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
B. Braun Surgical, S.A.
SRN du fabricant
ES-MF-000002083
Pays du fabricant
Espagne