AVITA Medical Americas, LLC

Certificat US25/00000422

Rév. 1Délivré

Valide jusqu'au: 16 oct. 2030

Le certificat US25/00000422 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à AVITA Medical Americas, LLC et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 16 octobre 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: US25/00000422
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 1639US25/000004221

Validité

Délivré le: 16 oct. 2025
Valide à partir du: 16 oct. 2025
Valide jusqu'au: 16 oct. 2030

Fabricant

Fabricant: AVITA Medical Americas, LLC
SRN du fabricant: US-MF-000027367
Pays du fabricant: États-Unis

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 1639
Pays de l'organisme notifié: Belgique

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Oui
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Non
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe III2

2 périmètres

MDN 1204 MDS 1005 MDS 1003 MDS 1009
Classe III
Sterile RECELL Autologous Cell Harvesting Device
Classe III

Documents

LanguesEN