Certificat 2026-MDR/QS-012

Numéro de certificat

2026-MDR/QS-012

Type de certificat

Système de management de la qualité

Statut du certificat

Délivré

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Version

1

Identifiant du certificat

22652026-MDR/QS-01200

Délivré le

9 févr. 2026

Valide à partir du

9 févr. 2026

Valide jusqu'au

9 févr. 2031

Fabricant

Auguste Cryogenics Slovakia s.r.o.

SRN du fabricant

SK-MF-000026173

Pays du fabricant

Slovaquie

Organisme notifié

3EC International a.s.

SRN de l'organisme notifié

2265

Pays de l'organisme notifié

Slovaquie

• Medical FreezerClasse IIa
  8588009681ACFSDC

Stérile

Non

Tissus humains

Non

Tissus animaux

Non

Diagnostic in vitro

Non

Enregistrement initial

Oui

Dispositif nouveau

Non

Élimination autorisée

Non

RSCP activé

Oui

Mécanisme de contrôle

Non

Destination médicale

Non

RSCP applicable

Non

Conditions applicables

Non

MOS hors EUDAMED

—

Type SMQ/MOS

Données IUD-ID de base uniquement

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.