Audax d.o.o.

Certificat MDR-0029

Rév. 1Délivré

Valide jusqu'au: 22 mai 2030

Le certificat MDR-0029 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Audax d.o.o. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 22 mai 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: MDR-0029
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 1304MDR-00291

Validité

Délivré le: 23 mai 2025
Valide à partir du: 23 mai 2025
Valide jusqu'au: 22 mai 2030

Organisme notifié

Organisme notifié: SLOVENIAN INSTITUTE OF QUALITY AND METROLOGY - SIQ
SRN de l'organisme notifié: 1304
Pays de l'organisme notifié: Slovénie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa7

7 périmètres

Various bioimaging and radiotherapy instruments - Medical device software
Classe IIa
AudaxCeph Ultimate
Classe IIa
AudaxCeph Essentials
Classe IIa
VistaSoft Trace
Classe IIa
Romexis Cephalometric Analysis Module
Classe IIa
WeDoCeph
Classe IIa
AudaxCeph for Cloud
Classe IIa

Documents

LanguesEN