Ascom (Sweden) AB

Certificat 10000472176-PA-NoMA-DNK

Rév. 2Délivré

Valide jusqu'au: 21 avr. 2027

Le certificat 10000472176-PA-NoMA-DNK est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Ascom (Sweden) AB et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 21 avril 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 10000472176-PA-NoMA-DNK
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 246010000472176-PA-NoMA-DNK2

Validité

Délivré le: 21 avr. 2022
Valide à partir du: 21 avr. 2022
Valide jusqu'au: 21 avr. 2027

Fabricant

Fabricant: Ascom (Sweden) AB
SRN du fabricant: SE-MF-000014310
Pays du fabricant: Suède

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2460
Pays de l'organisme notifié: Norvège

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb2

2 périmètres

The medical device is, in combination with specific Room controller software, intended to interface with primary medical devices approved for communication of alarm conditions, in order to provide automated, reliable, near real-time visual indication of alarm conditions to corridor lamps in the telecare IP nurse call system.
Classe IIb
External Imput Module: External Input Module (NUMI2A-HE), SafeConnect Adapter Medical Device Cable (NUMDC-H), Room Controller NIRC4-xMN software (SW000884), Corridor Lights NICL4-WSA software (SW000860)
Classe IIb

Documents

LanguesEN