AQUATOOLS

Certificat 40035

Rév. 1Complété

Valide jusqu'au: 1 févr. 2028

Le certificat 40035 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à AQUATOOLS et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 1 février 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 40035
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0459400351

Validité

Délivré le: 22 avr. 2026
Valide à partir du: 22 avr. 2026
Valide jusqu'au: 1 févr. 2028

Organisme notifié

Organisme notifié: GMED SAS
SRN de l'organisme notifié: 0459
Pays de l'organisme notifié: France

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Non
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Autres

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

40035Délivré15 oct. 2024 → 1 févr. 2028

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe I1

1 périmètre

Filtre à usage unique, stérile, pour la distribution d’eau bactériologiquement maitrisée, visant la protection des patients immunodéprimés. Disposable water filter, sterile, for the distribution of bacteriologically controlled water, for the protection of immunocompromised patients
Classe I